Томские ученые создали цикл производства отечественных имплантатов

Ученые ТПУ создали полный цикл производства отечественных биодеградируемых имплантатов — их уже применяют для лечения пациентов в Центре Илизарова.

В ТПУ создан полный цикл изготовления отечественных биорезорбируемых костных имплантатов — от создания материала для 3D-печати до изготовления и модификации поверхности имплантатов. Проект ведется при поддержке программы Минобрнауки России "Приоритет-2030" в рамках нацпроекта "Молодежь и дети". Уникальные имплантаты уже проходят клиническое апробирование в одном из ведущих медицинских учреждений страны — Национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова.

Персонализированные 3D-имплантаты с модифицированной поверхностью используются для замещения крупных костных дефектов — при травмах, дистракционном остеосинтезе, реконструкции челюсти. Основные потребители — травматологические, онкологические и стоматологические клиники, а также центры лечения нарушений опорно-двигательного аппарата.

Рынок персонализированных биорезорбируемых медицинских изделий в России находится сейчас на стадии формирования. Существующие аналоги изготавливаются в ряде зарубежных стран и недоступны для российских пациентов.

«По оценке наших коллег из Центра Илизарова, с учетом мировых тенденций, рынок биорезорбируемых имплантатов в России может составить 10 % от общей мировой потребности, то есть 5 млрд рублей в год. А ожидаемая потребность в различных биоактивных имплантатах в России может составлять до 135 тысяч экземпляров в год»,

– говорит Сергей Твердохлебов, руководитель проекта, и.о. руководителя лаборатории плазменных гибридных систем ТПУ.

В Томске реализовали поэтапный цикл производства: от синтеза гранулированного композита с различным содержанием гидроксиапатита —биоактивного наполнителя, превращения его в филамент для 3D-печати, до самой печати и последующей модификации поверхности имплантатов.

«Биорезорбируемые скаффолды выполняют функцию каркаса для регенерации тканей и являются альтернативой традиционным металлическим имплантатам. Со временем они полностью замещаются костной тканью. Процесс проходит без вреда для организма и не требует повторного оперативного вмешательства для удаления имплантата. Биоактивные деградируемые имплантаты, насыщенные гидроксиапатитом, позволяют сократить сроки сращения кости и период послеоперационного восстановления»,

– поясняет Глеб Дубиненко, основной исполнитель исследования, младший научный сотрудник лаборатории.

Совместно с партнерами из Центра Илизарова ученые уже получили различных патентов. Разработки отмечены на международных выставках, Минздрав РФ включил технологию в перечень перспективных для коммерциализации.

«Имплантаты уже успешно апробируются при лечении пациентов в Центре Илизарова. Сейчас мы говорим о порядка 20 клинических случаях с благоприятной картиной лечения. Причем полученные результаты уже позволяют говорить о том, что наши с партнерами разработки и подходы позволяют сократить сроки лечения примерно в два-четыре раза»,

– подытоживает руководитель проекта.